第四百六十六章 元素周期表
至于这次临床药物实验的药物,就是之前星空科技生物实验室所开发的毛发生长剂,将选择100名志愿者进行药物实验,以查找各种不良反应的存在。
因为参加实验的志愿者必须符合不能患有疾病以及同时服用其他药品的健康受试者要求,很多被淘汰的老年人都很遗憾的样子,大部分老年人都有基础性的疾病,最后选下来,志愿者中还是30岁左右的年轻人多一些。
他们需要在星空科技医疗中心接受所谓的“爬坡试验”,药物剂量也是从低剂量开始逐步上升到高剂量,这期间还要观察药物中体内的浓度、吸收和排泄时间,尤其是一期药物临床试验,每一步都很谨慎,这个过程也需要1年左右的时间。
只不过因为毛发生长剂是喷雾药物,一期的时间比起口服药物稍微短上一些,拿到所有人的实验数据之后,才能展开二期临床实验扩大志愿者规模,找到合适的治疗剂量。
至于再往后才是第三期的药物临床实验,实验规模也要在300人之上,甚至1000人,目的就是查看药物疗效,实验规模越大越好,如果治疗效果满意,还比较安全,这个结果就可以拿来向药物管理部门申请新药上市批准。
这个过程由于需要几百,甚至上千名患者参加临床实验,因此需要几十家医疗中心共同参与研究招募受试患者才能达到,时间长一些的话,需要3-4年才能完成。
等药物获准上市之后,将会进行四期临床试验,时间嘛就无限期了,为的就是增加实验样本,了解药物安全性和疗效。
整个过程算下来需要3到4年不等,甚至更长,不过为了缩减前三期临床实验时间,尽早让药物上市,星空科技生物实验室也准备在全球进行三期临床人体实验,这样招募到的志愿者也多一些,结果数据出的也能够更早一些。
如果资金到位的话,前三期临床试验有把握在一年左右的时间内做完,不过需要花费的资金就要10亿美元上下了,毕竟这1000多人的志愿者所进行的医疗服务都是由星空科技生物科技实验室负责。
当林浩看到高达10亿美元的研发成本,一边是时间成本,一边是资金成本,林浩很明显的选择了资金,别看现在研发费用多,但等药物上市之后,所能拿到的利益可就无法估计了,前期研发成本对现在的星空科技公司来说也是能够承受的。
同时这次国际合作的机会,也是为将来的人体基因技术试验做铺垫,要不然到时这项技术的临床实验时间更长。